BioticsAI получила одобрение FDA и готовится к запуску ИИ-копилота для УЗИ в больницах
Image Credits:TechCrunch
Одобрение FDA, привлечение финансирования и реальность создания продуктов в здравоохранении по версии основателя BioticsAI
10:53 AM PDT · April 30, 2026
Фаундеры, работающие в сфере здравоохранения, не могут просто «быстро делать и ломать». Сроки здесь длиннее, ставки выше, а успех зависит от умения работать в системах, где важнее rigor, чем speed.
Именно в такой реальности и строит компанию Робхи Бустами, сооснователь и CEO BioticsAI. Его компания разрабатывает ИИ-копилот для УЗИ, который помогает выявлять аномалии развития плода — область, где показатели ошибочной диагностики по-прежнему остаются удивительно высокими. Бустами присоединился к Isabelle Johannessen в Build Mode, чтобы обсудить, как компания проходит через жестко регулируемую среду и сохраняет мотивацию команды, разбираясь с бюрократией.
BioticsAI начинала с минимальными ресурсами. Команда собрала раннюю рабочую версию продукта менее чем за 100 000 долларов — почти немыслимое достижение для мира медицинских устройств. Этот прототип помог компании выиграть TechCrunch Startup Battlefield в 2023 году, обеспечив раннюю видимость и доверие. В январе компания получила одобрение FDA, что означает возможность начать запуск в больницах и расти уже с новой скоростью.
С первого дня команда подходила к разработке продукта с учетом требований FDA approval. Вместо того чтобы сначала построить продукт, а потом разбираться с регулированием, они объединили клиническую валидацию, regulatory strategy и разработку продукта в единый процесс. Это означало тесную работу с клиницистами, сбор масштабных наборов данных и проведение структурированных клинических исследований еще до этапа подачи заявки.
Сама процедура FDA часто воспринимается как black box, но Бустами подчеркивает, что основателям не обязательно идти вслепую. Раннее взаимодействие с регуляторами через pre-submission meetings помогло команде согласовать дизайн исследования и ожидания. Но риск полностью не исчезает. Для многих инвесторов главный вопрос прост: что, если FDA скажет нет?
Внутри компании долгие сроки создают другой тип вызова: как удерживать мотивацию команды, когда самая важная веха — это годы ожидания. В BioticsAI для этого выстраивали культуру согласованности между инженерами, клиницистами и исследователями, чтобы все видели реальные промежуточные победы.
«Нужно следить, чтобы все были полностью синхронизированы, даже если это выходит за рамки их технической зоны ответственности», — сказал Бустами. «Постоянно видеть победы на стороне R&D» — от клинических исследований до новых партнерств в здравоохранении.
Познакомьтесь со своим следующим инвестором или стартапом из портфеля на Disrupt
Ваш следующий раунд. Ваш следующий найм. Ваша следующая возможность прорыва. Найдите ее на TechCrunch Disrupt 2026, где 10 000+ фаундеров, инвесторов и лидеров технологий собираются на три дня 250+ практических сессий, сильных знакомств и инноваций, задающих рынок. Зарегистрируйтесь сейчас, чтобы сэкономить до 410 долларов.
Познакомьтесь со своим следующим инвестором или стартапом из портфеля на Disrupt
Ваш следующий раунд. Ваш следующий найм. Ваша следующая возможность прорыва. Найдите ее на TechCrunch Disrupt 2026, где 10 000+ фаундеров, инвесторов и лидеров технологий собираются на три дня 250+ практических сессий, сильных знакомств и инноваций, задающих рынок. Зарегистрируйтесь сейчас, чтобы сэкономить до 410 долларов.
San Francisco, CA|October 13-15, 2026
Теперь, когда разрешение FDA получено, BioticsAI входит в новую фазу: deployment. Компания начинает внедрять свою технологию в больницах и планирует выйти за пределы акушерства в более широкие области репродуктивного здоровья.
0 seconds of 30 minutes, 21 seconds Volume 90%
Press shift question mark to access a list of keyboard shortcuts
Keyboard Shortcuts Enabled Disabled
Shortcuts Open/Close/ or ?
Play/Pause SPACE
Increase Volume↑
Decrease Volume↓
Seek Forward→
Seek Backward←
Captions On/Off c
Fullscreen/Exit Fullscreen f
Mute/Unmute m
Decrease Caption Size-
Increase Caption Size+ or =
Seek %0-9
Auto 360p 1080p 720p 540p 406p 360p 270p 180p
Live
00:00
30:21
30:21
Создание компании в здравоохранении — это игра в долгую. Она требует терпения, дисциплины и готовности работать в условиях неопределенности. Для фаундеров, готовых идти этим путем, награда — не только успешная компания, но и шанс создать продукт, который действительно меняет то, как оказывается медицинская помощь.
- * *
Подписывайтесь на Build Mode в Apple Podcasts, Spotify или там, где вам удобно слушать. Полные видео смотрите на YouTube. Isabelle Johannessen — наш ведущий.Build Mode продюсируют и монтируют Maggie Nye. За аудиторию отвечает Morgan Little. Отдельная благодарность видеокомандам Foundry и Cheddar.
- * *
Подайте заявку в Startup Battlefield: мы ищем компании на ранней стадии с MVP. Номинируйте основателя (или себя). Обязательно укажите, что узнали о Startup Battlefield из подкаста Build Mode. Подать заявку здесь.
TechCrunch Disrupt 2026: мы возвращаемся на TechCrunch Disrupt, который пройдет с 13 по 15 октября в Сан-Франциско, где на сцену выйдет Startup Battlefield 200. Если хотите поддержать участников или просто пообщаться с тысячами фаундеров, VCs и энтузиастов технологий, беритесь за билеты.
Используйте код buildmode15 для скидки 15% на любой тип билета.
AI, BioticsAI, Build Mode, Build Mode Video, Startup Battlefield, startup battlefield winner, Startups
Когда вы покупаете по ссылкам в наших материалах, мы можем получить небольшую комиссию. Это не влияет на нашу редакционную независимость.
Maggie Nye
Sr. Audio Producer
Maggie Nye — продюсер подкастов TechCrunch из Денвера, штат Колорадо. Ранее она работала Brand and Content Manager в BUILT BY GIRLS, где развила интерес к технологиям и страсть к созданию более равноправной и дружелюбной профессиональной среды в tech. Она получила степень бакалавра по журналистике с дополнительной специализацией по английскому языку в Hofstra University в Нью-Йорке.
Isabelle Johannessen
Head of the Startup Battlefield Program
Isabelle руководит Startup Battlefield, легендарной площадкой запуска и конкурсом TechCrunch для самых перспективных стартапов на ранней стадии.
Она отбирает лучших основателей в 99+ странах и готовит их к выступлению на сцене Disrupt перед инвесторами первого эшелона и глобальными медиа. До TechCrunch она разрабатывала и вела международные программы акселерации стартапов в Японии, Корее, Италии и Испании — помогая глобальным основателям находить VCs и успешно выходить на рынок США. Имея степень магистра по Entrepreneurship & Disruptive Innovation и опыт профессиональной певицы, она сочетает стратегическую дисциплину и сценическое присутствие, помогая фаундерам создавать убедительные истории и выделяться на переполненном рынке.
April 30
San Francisco, CA
StrictlyVC открывает год в SF. Зарегистрируйтесь сейчас на неотфильтрованные беседы у камина и инсайты о венчурном рынке с лидерами из Uber, Replit, Eclipse и других компаний. Плюс ценные знакомства, которые действительно двигают дело вперед. Количество билетов ограничено.
Материал — перевод статьи с английского.
Оригинал: FDA approval, fundraising, and the reality of building in healthcare according to BioticsAI founder